2024年2月藥典委發(fā)布《9650 無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則》征求意見工作，之后在6月又發(fā)布了《9628 無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則》（第二次公示）。對于藥品的包裝系統(tǒng)密封性，目前在國內(nèi)制藥行業(yè)已經(jīng)達成一致的共識，即包裝系統(tǒng)密封性對于藥品本身質(zhì)量至關(guān)重要，是藥品質(zhì)量控制的重要指標。

Sumspring三泉中石積極參與國家標準起草工作，在兩年前就受邀參加《無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則》中附1真空衰減試驗法和附4壓力衰減試驗法兩個方法標準起草工作。在標準起草過程中承擔了眾多基礎(chǔ)性研究工作，積累了大量數(shù)據(jù)和理論知識。

做為國內(nèi)從事包裝密封完整性研究的高科技企業(yè)佼佼者，Sumspring三泉中石擁有眾多制藥行業(yè)微泄漏密封性測試儀用戶。隨著標準的實施，用戶對標準存在眾多疑問，本著對客戶負責的態(tài)度，Sumspring三泉中石有義務(wù)將在標準制定過程中獲取的信息傳遞給每個行業(yè)用戶。為此在2024年6月至8月之間，Sumspring三泉中石舉辦了多場專業(yè)的標準解讀會。介紹國內(nèi)外各種真空衰減法的標準，幫助行業(yè)用戶提高理論知識。同時，解讀在9650和9628起草過程中藥典委各位專家的關(guān)注點。

培訓(xùn)工作結(jié)束后，不斷有用戶發(fā)來感謝信，表示Sumspring三泉中石組織的標準解讀會讓他們對標準有了更深入了解，對日常密封性質(zhì)量控制很有指導(dǎo)意義，對Sumspring三泉中石的技術(shù)支持給予充分的肯定。

Sumspring三泉中石一直牢記自己的責任和使命，提高自身技術(shù)能力的同時，更好的服務(wù)制藥行業(yè)用戶，為“中國包裝檢測技術(shù)與世界同步”而不懈努力！